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    • 冻干工程案例分享 安徽国瑞冻干工程项目实践

      冻干工程案例分享 安徽国瑞冻干工程项目实践

      未来的制药工厂不仅是自动化的生产模式,更需要有智能化、连续化的创新,以便于加快… 详细

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    • 冷冻干燥的新趋势

      冷冻干燥的新趋势

      拥有更多优点的动态冷冻干燥替代技术——动态冷干改善了热传导和物质成分的传导,同… 详细

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    • 浅谈过氧化氢蒸汽灭菌与验证的相关问题

      浅谈过氧化氢蒸汽灭菌与验证的相关问题

      如何科学地应用和验证该新兴的灭菌工艺——近年来,过氧化氢蒸汽灭菌技术越来越受无… 详细

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    • 无菌注射剂柔性制造

      无菌注射剂柔性制造

      在全球无菌注射剂制造领域,欧美日等高法规市场随着生物制药的兴起,日益向柔性制造… 详细

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    • 必须重塑自我的领域

      必须重塑自我的领域

      未来的药品生产如何定位值得共同关注——药品生产企业渡过了非常艰难的1年,因为2… 详细

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    • 把风险降低到最小程度

      把风险降低到最小程度

      避免无菌生产线的设计错误——没有一种错误会像无菌生产线设计出错那样会带来非常严… 详细

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    • 制药工业4.0 智慧工厂探索

      制药工业4.0 智慧工厂探索

      德国政府于2013年提出了“工业4.0”项目,它描绘了制造业的未来愿景——人类… 详细

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    • 无菌生产工艺设计 与风险控制

      无菌生产工艺设计 与风险控制

      新形势下为规避质量风险的无菌生产工艺设计探讨——第二次全国规模的无菌药品GMP… 详细

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    • 超过现有基准

      超过现有基准

      包衣,高密闭和连续生产——是制药设备制造商德国格拉特公司,在阿赫玛(国际化学工… 详细

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    • 个性化的医疗——药品生产的必然性

      个性化的医疗——药品生产的必然性

      对患者来讲,个性化医疗做出了很高的承诺——即量身定制的药品。但这对制药企业意味… 详细

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    • 制药行业洁净管道的特点--基于污染控制的管道要求

      制药行业洁净管道的特点--基于污染控制的管道要求

      本文简要介绍了制药行业,特别是制剂方向中洁净管道的法规要求,以及根据法规要求在… 详细

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    • 更好地监督关键环节

      更好地监督关键环节

      为了加强对冷冻干燥这一关键环节的监督检测,Gea Lyophil公司研发生产了… 详细

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    • 验证需求的风险分析

      验证需求的风险分析

      本文以方法验证和专用线的清洁验证为例,讨论如何应用流程分析的方法执行风险分析,… 详细

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    • 节省空间的超净室设计--面积小而功能全的超净室技术

      节省空间的超净室设计--面积小而功能全的超净室技术

      GMP药品质量规范规定用于专科医院生产细胞抑制剂的超净室应在最小的空间里有多种… 详细

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    • 冷冻干燥设备及工序关键点控制

      冷冻干燥设备及工序关键点控制

      真空冷冻干燥技术是指在真空状态下,对物料进行低温冷冻(一般低于-25℃),完成… 详细

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    • 隔离室的无菌测试--练习和培训简化了隔离室的使用操作

      隔离室的无菌测试--练习和培训简化了隔离室的使用操作

      隔离室的无菌测试是涉及到药品安全的关键一步,但在隔离室中的生产操作必须是经过培… 详细

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    • 高档药品封闭式包装解决方案

      高档药品封闭式包装解决方案

      细胞抑制剂领域中新的药物有效成分和新药越来越多——目前这些药品在患者体内能够发… 详细

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    • 促进创新药物研发

      促进创新药物研发

      2015年3月26日,由北京市经济技术开发区科技局主办的引领科技创新,关注病患… 详细

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